对各种慢性完全闭塞 (CTO) 硬件的了解以及使用它们的能力是任何 CTO 干预措施成功的关键。然而，CTO 硬件的多样性及其物理特性及专家使用的术语在普通心脏病专家（尤其是该领域的初学者）的头脑中造成了混乱。这些知识是能够得到的，但是是分散的。我们的目标是根据当前使用的设备的属性对其进行分类和比较，着重关注如何在特定情况下利用每个设备的物理特性，从而澄清和简化技术论述。
慢性完全闭塞（CTO）的干预代表了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的一个利基领域。本质不同之处在于 CTO PCI 中闭塞的管腔特性（相对于各种PCI专利）。这种差异不仅增加了手术的复杂性和难度，而且更容易出现并发症。显然，利基领域需要优化利用更广泛的硬件。因此，对于常规 PCI，只需了解很少的硬件及其用途。另一方面，如果要进行 CTO PCI，则需要获取整个装备领域的知识（包括它们的特性和用途）并掌握它们的使用。一般来说，导丝是任何 CTO 手术成功的关键，但另外还需要完善对其他几种设备的了解和操作。
穿透性是刺穿病灶的能力，病灶越硬，需要的穿透性越高；管腔内的导线 微通道 脂质斑块 蛋白多糖 胶原蛋白/弹性蛋白 钙。渗透能力取决于：
可推动性是指推进线所需的力的大小或一旦线穿透病变后推进线的容易程度。可推动性取决于 (a) 线必须穿过的组织的特性及 (b) 沿着 CTO 穿过的组织的长度。这一特性是由线材提供的侧向支撑决定的。
可追踪性是指设备在插入过程中追踪导丝的能力，尤其是在弯曲处。这一特性是由线材提供的横向支撑决定的。
可操纵性是导丝尖端导航血管的能力和响应性，而扭矩能力是导丝在导航血管时对操作者转动的响应（将扭矩从导丝近端传递到远端的能力）。该特性在钻井策略中很重要，在钻井策略中，钢丝以受控方式旋转以寻找阻力最小的路径。这取决于：
1.遇到的组织：血管腔微通道脂质斑蛋白多糖胶原/弹性蛋白。
一般来说，提供的电阻如下：聚合物涂层 亲水性 疏水性 无涂层。CTO 中的导丝根据穿越 CTO 时采用的策略做出合理的选择。表 1 中对 CTO PCI 中有用的各种导丝进行了比较。
Fielder XT – 它具有相同的尖端负载，一个穿透尖端 (009)，但它有一个长的不透射线 毫米)，因此一旦穿过病变，就必须用主力线替换。
Fielder 线的唯一限制，plain、FC 或 XT 的缺点是：由于被聚合物护套覆盖，从近端“工作区域”到尖端可能没有良好的扭矩传输，因此导致扭矩能力有限。下一代Fielder线已经在很大程度上解决了这样的一个问题。例如，Fielder XT-A 的尖端有一个复合线圈，使其灵活性更好和可扭转。
Fielder XT-A – 它具有更高的尖端负载，带有锥形尖端 (010)、带有亲水涂层的聚合物护套（与任何 Fielder 线一样）。然而，其独特的功能是尖端的复合线 的扭矩传输，最终提高穿透性能和可操作性，这对最近无残端的 CTO 中很有用。该线的唯一限制是不透射线 毫米），这需要在支架植入之前将该线与日常线交换，否则可视化可能会不足。规格：
这些电线的特点是采取了特殊构造的复合线圈，可增加扭矩传输。Fielder XT-R/A 和 Sion 线增加了扭矩能力，但 Gaia 线还具有附加功能。在复合芯线中，经典的线性芯线包裹着另一层，该层由在尖端连接的绞线（绳索线圈）形成。盖亚线最显著的特征是特殊构造的复合（双）芯，其中心有一根芯线，由六根丙酮线包裹，外围有弹簧线圈。此外，这些线），具有中等尖端负载（1.5-4.5）的亲水涂层和带有微芯、预成型 1 毫米尖端的特殊双芯芯，用于穿透纤维帽和硬组织。一般来说，聚合物（塑料）护套线的摩擦力最低，因此有助于穿越长闭塞。然而，由于它们的弹簧线圈深深地嵌入内部，并被护套覆盖，因此尝试通过中心芯进行的线的外部旋转不容易传达到尖端，这导致扭矩力的积累（扭矩延迟）和突然释放，称为“鞭子运动”现象。此外，针尖的触觉信息无法准确地传递到工作手的近端（塑料套甚至亲水外衣起到绝缘作用）。在非涂层线中，这种双向传输要好得多，这消除了鞭子运动效应，并实现了更渐进但更精确的尖端旋转。
这个问题在很大程度上得到了解决，方法是用另一个线芯缠绕传统的线性芯线，该线芯由在尖端连接的绞线（线圈）形成，防止尖端处扭矩的积累和随后的鞭打运动，来提升扭矩能力。此外，在尖端处集成该绳索线圈可实现精细且耐用的尖端成形。盖亚线具有增加的尖端负载（盖亚第一 - 1.7、盖亚第二 - 3.5 和盖亚第三 - 4.5）和增加的尖端厚度（盖亚第一 - 010、盖亚第二 - 011 和盖亚第三 - 012）。盖亚二号如图4所示
Conquest 系列 – 尖端负载与 Miracle 系列相同，但尖端逐渐变细至 010 并有很高的横向支撑。因此它只能用于直的病变，否则可能有穿孔的风险。Conquest 线的一个特殊功能是线圈部分具有特殊的亲水涂层 (SLIP COAT1)，以增强润滑性并更轻松地操作线，但最远端部分未涂层，以允许从尖端传输触觉。另一个重要的区别是非常长的不透射线 规格：
该类别的基础要求是线材应较长，尖端负载最低且摩擦力非常低；亲水/聚合物护套涂层。同时，线材应具有改进的扭矩传输，使其可以通过抵押品（复合/双芯技术）。经典线材采用亲水涂层 Sion Blue，尖端负载为 0.5。它的尖端具有双核，可实现精确的扭矩响应和灵活性，并有助于尖端的形状保持。Sion Blue规格如图7所示：
Fielder XT-R 是用于此用途的替代线，具有极低的摩擦力（因为它是聚合物和亲水涂层），但仍然具有较低的尖端负载 (0.6)，同时具有大幅度的提升的灵活性（与常规 Fielder 系列相比），因为尖端具有由复合线 Fielder XT-R的规格：
用于外置的线的基础要求是它应该更长（至少300厘米长），但同时更细（这样在通过球囊导管和其他硬件时不会损伤络脉），有充足的侧向支撑以使这些通道能够通过。RG3 就是这样一种线)，并且为传送 PCI 设备提供了良好的横向支撑（图 10）。R350 是一种 350 厘米导丝，采用 0.013 英寸导丝和铂线 导丝的替代品。
微导管是专门用于 CTO 干预工作的另一个重要硬件。他们在 CTO 中发挥多种职能。最重要的功能是可以更换导丝；此外，它们还为导丝提供支撑，确保导丝的定位、通过注射造影剂实现远端血管的可视化以及侧枝循环甚至通道扩张。或者，在某些情况下也能够正常的使用 OTW 球囊，但是，通常微导管具有更灵活的尖端（因此增加了穿透性）、更宽的内腔（用于操纵导丝），并且不透射线标记位于尖端（更好地评估病变与微导管的距离）。OTW 的唯一优势是它们可能更便宜。
FineCross – FineCross 通常是外形最小的导管，可用于穿过较小尺寸的络脉。它们具有全不锈钢编织轴，可提供强大的导丝支撑，锥形内腔和外腔可增强交叉性，同时提供最佳的导丝支撑。PTFE 涂层内层有利于导丝的操纵。近端管腔足够（2.6 Fr/0.87 mm），这使得 6 Fr 引导导管和远端大管腔中的伙伴线技术可以在一定程度上完成最佳的导丝处理以及造影剂注射。虽然这种微导管的外形是所有微导管中最低的，但推动性也最差。FineCross 通常是最常用的微导管，因为它具有较低的轮廓和 M 涂层，可以顺利进入狭窄的 CTO 空间。FineCross GT 具有 1.7 Fr (0.57 mm) 的锥形远端入口尖端轮廓。这种导线还可以推进到更小的血管管腔和迂曲的病变部位。FineCross导管的结构如图11所示，FineCross MG的规格为：
Corsair 微导管 – Corsair 导管是 OTW 混合微导管/隔膜扩张器，可用于顺行但非常适合于逆行 CTO PCI（图 9）。其底座是“Shinka”轴，由 8 根较小的（0.07 毫米）不锈钢丝编织（缠绕）在 2 根较大的（0.12 毫米）不锈钢丝周围，其内部衬有钨编织物。这种结构能加强可推动性，但不会牺牲灵活性。它具有抗扭结柔软、不透射线和非常低轮廓的锥形尖端 (0.01600/0.42 毫米)。5 毫米尖端由钨粉（但没有钢编织层）组成，并在其附近有一个 0.8 毫米铂标记线圈。灵活、抗扭结的尖端，有助于轻松穿过和扩张微通道和狭窄曲折的血管/病变。导管的编织部分（远端 60 厘米）覆盖有聚酰胺弹性体，可实现双向扭矩传输并有助于出色的可操作性，轴的内腔衬有含氟聚合物层，可实现尖端注射并促进导丝移动。不锈钢编织带内衬有额外的钨内编织带和尖端钨粉。此外，还有铂标记，所有这些都有助于增强射线不透明性。此功能有助于检测 CTO 内的扭矩累积和导管尖端卡住，来提升安全性。整个编织带内衬钨。该线有两种长度可供选择：顺行使用 135 厘米，逆行使用 150 厘米。具有内腔，可进行线支撑和操作以及造影剂注射。与其他微导管相比，Corsair微导管具有远端尖端最小的外径和内径（易于进入通道）、远端部分的最小内径和较大的外径（改善导丝支撑）、近端部分的最小内径和较大的外径，这使得与传统微导管相比，远端尖端具有更加好的交叉性和更好的备用导丝支撑7（图12）。
导管具有最高的可推动性，因此即使在钙化病变中也有用，但也具备极高的并发症风险。与 Corsair 微导管（2 根粗线 根粗线编织在一起组成。在 Tornus (2.1 Fr) 中，每根线 毫米，而在 Tornus 88Flex (2.6 Fr) 中，其直径为 0.18 毫米，与 Corsair 一样，轴从近端到尖端呈长锥形（Tornus 从 0.71 毫米近端轴到 0.61 尖端；Tornus 88Flex 从 1.0 毫米近端部分到 0.88 远端轴到 0.70 尖端）。尖端具有不透射线的铂标记，可增强可视性，远端 30 厘米处覆盖有管子，以防止血液渗漏。导管的近端部分（5 厘米）有一个安全释放阀，可在设备达到最大旋转时发出指示，从而防止过度旋转导致导管断裂。Tornus 88Flex 由较粗的线材组成，具有较高的尖端刚度和较高的螺距，其穿透力是所有微型导管中最高的，但总体而言，Tornus 导管更适合作为支撑导管（为导丝提供支撑，大多数都用在顺行技术），而不是“侧支导管”，因为它的轮廓更高，并且在用于穿过侧支时有损坏的风险。另一方面，由于 Tornus 的使用也扩大了它所通过的血管，因此它也可以用作“通道扩张器”（图 13）。
使用方法：将 Tornus 导管逆时针旋入病变部位； 逆时针旋转 20 圈，直至最大，以便推进导管。当导管向前移动时，旋转会减少并且导丝前进，一旦导丝前进，导管就会继续前进，直到穿过整个病变区域。在 Tornus 导管旋转时稳定导丝以及在导丝前进时稳定 Tornus 导管很重要；导丝和 Tornus 导管不能同时旋转，否则有血管穿孔的危险。取出 Tornus 导管需要反向、顺时针旋转。 它没有单独的造影剂注射腔。
Turnpike 导管 – Turnpike 系列导管是 OTW 导管，采用独特的多层轴构造，可提供优于 0.014 导丝的卓越灵活性、扭矩和跟踪。这些导管被称为“转矛”，因为当它们旋转（转动）时，它们会沿着动脉（矛）前进。Turnpike 共有三种版本，分别称为 Turnpike 导管（标准版）、Turnpike 螺旋导管和 Turnpike Gold 导管。Turnpike 导管的所有三个版本都具有相同的多层轴，这是一种独特的混合结构，由编织物和封装在两个聚合物层（总共 5 层）之间的双层线圈组成。编织层和两个线圈层结合合，提供了灵活性和扭矩响应的卓越组合，使 Turnpike 轴具有令人难以置信的交付能力和抗扭结性。Pebax（聚合物）外层为输送提供光滑的外表面，远端 60 厘米处有亲水涂层，具有非常出色的润滑性。PTFE（“特氟龙”）内层提供出色的导丝运动，一直到导管尖端。尖端具有稍高的入口轮廓（0.02100–0.53 毫米），但金属尖端为导丝提供了额外的支撑。因此，该导管更像是支撑导管，可用于 CTO PCI（图 14）。
Crusade 导管 – Crusade 导管是双腔（OTW 和快速交换腔）导管，具有低轮廓锥形柔性尖端 (0.01700) 和柔性但坚固的轴。快速交换端口上有两个相距 0.5 毫米的不透射线标记，可以轻松估计病变的长度。这种微导管可用于顺行平行线）。
表2显示了CTO应用中常用微导管的比较。一般来说，尖端外径与穿透能力相关，尖端内径与可输送的造影剂量和线处理相关，远端外径与与小血管的兼容性相关，近端外径与处理或推动性相关。此外，微导管的其他功能也可能会产生一定的影响；例如，金属尖端可提高推动性，而软尖端可提高进入性和交叉性。因此，Corsair 导管将具有最低的入口轮廓和最高的交叉性，但尖端内径较低，还会导致通道扩张。 当需要逆行技术时，它通常是主力微导管。Finecross 具有整体最低轮廓的工作段，良好的针头内径，适合焊丝处理和造影剂注射。它能成为不需要通道扩张的主流微导管。Tornus 88Flex、Turnpike 和 Crusade，这三者均具有较大的近端轴 (1 mm)，以增强推动能力，但 Tornus 具有单个螺钉，如向前运动，可增加推动能力。另一方面，Turnpike 是其中最大的，此外它还有金属尖端，因此可能具有最高的可推动性。
CrossBoss 其实就是一种金属 OTW 微导管，有很柔软的非穿透性圆形尖端，用于安全地穿过闭塞的 CTO 上的内膜下区域。它具有 2.3 F 轴轮廓、3 F 圆形防损伤远端尖端，可通过快速旋转技术进行跟踪，向任一方向旋转，并且无需钢丝即可前进。一旦穿过整个闭塞长度，CrossBoss 就会通过 014 导丝与 Sting Ray 球囊交换（图 17）。
4.2. Stingray CTO 定向球囊导管和 StingrayTM CTO 再入导丝
球囊导管具有 2.9 Fr 轴轮廓，与 6 Fr 引导导管和 014 导丝兼容。尖端处的自定向球囊具有扁平形状、014交叉轮廓和两个彼此相对的偏移存在端口，在端口远端有一个不透射线的标记（以标记其朝向真腔的方向），用于 Stingray CTO 再入导丝。充气后，该气球呈现扁平形状（无损坏性），并允许穿透线（Sting Ray 线）朝向真腔，不透射线 个现有端口。选择朝向真腔的端口来穿过 Sting Ray 线，该线是具有高穿透力的锥形线。一旦进入真腔，整个装置就被移除，所创建的通道用于穿过常规的穿透性 CTO 线并穿过真腔。最后，将此线更换为常规主力线，并在其上完成程序（图 18）。
IVUS 引导布线是在 CTO PCI 中取得成功的很有用的策略，特别是在穿透纤维帽并进入真腔（无论是顺行还是逆行）方面。然而，传统的 IVUS 导管不仅受到其尺寸的限制，而且还受到换能器（眼睛）不在尖端但与尖端相距很远的事实的限制，因此导管无法“向前看”。在这种情况下，Navifocus WR 具有最低轮廓的导管 (2.6 Fr)，换能器最靠近尖端 (9 毫米)，且近端管腔较长 (26 厘米)。此外，它还有一个双单轨管腔（一个用于 IVUS 导管的导线，另一个用于将导线穿过它引向真管腔）。 由于外形小巧，它可以与 FineCross 微导管一起使用，而且两者都能装入 7 Fr 护套8 （图 19）。
非血管内导管有导尿管、导丝、球囊导管、气管插管、胃管、引流导管、鼻饲管、呼吸道吸引导管等，非血管内导管在医疗行业使用广泛，需要或长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的灼烧疼痛感，易引起相应的粘膜损伤。因为使用场景的重要性，对非血管内导管的性能有严格的要求。根据GB/T15812.1-2005非血管内导管标准，非血管内导管检验测试的项目有金属部件的耐腐的能力试验、拉伸性能测试、耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏检测、导管流量测定和连接器牢固度试验等。下面我们着重的来分析一下拉伸性能测试、耐液压泄漏试验、导管流量测定和连接器牢固度试验。
选择非血管内导管试验段，使各管状部分、各座或连接器与管路的各连接处、以及不同管路的各连接处都被试验到。各试验段施加大于15N拉伸力，以20mm/min的速度做试验，直至管路断裂，分析得出实验结果。
MTL-01非血管内导管拉伸性能测试仪器是一款专业用于测试各种包装材料力学性能的仪器；优于0.5级超高精度保证了测试的准确性；应用于对很多材料进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目的测试，系统支持拉伸、压缩双向实验模式，不同夹具可扩展实现几十种项目的测试，能够完全满足用户的各种试验需求。
选择MTL-500N电子拉力试验机，按生产厂说明装配连接器,施加一个大于15N的力，将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置，以免使连接器变形)。以500mm/min的试验速度施加产品质量标准所规定的拉伸力。检验装配后连接器是否分离。因为非血管内导管大多在手术中使用，如果使用的过程中产生断裂会造成很烦，因此牢固度的检测尤为重要。
GB/T15812附录C规定了非血管内导管耐液压泄露试验方法，LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪是根据GB/T1582要求设计制造，适用于各种非血管内导管耐液压泄露的量化测定和输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等负压泄露试验。
将导管连接器连接到水压系统，向泄漏与密封强度测试仪系统内充入（23±2）℃的水，排出空气，闭塞试验样品。施加负压，并使系统保持稳定120s。让系统在负压下再保持120s。在该期间检验整个组件是否有泄漏（即形成一个或多个气泡）并记录是否有液滴发生。
LEAK导管流量测试仪按照GB/T15812.1-2005、YY0285.1-2017标准设计制造，专门用于非血管内导管、血管内导管一次性使用无菌导管等医用导管类水流量的测定。大液晶触摸屏显示，测试曲线实时显示，试验量程可选，试验过程“一键化”操作等智能设计，配备微型打印机，自动打印试验报告。
非血管内导管在临床上被普遍的使用，我们依据行业标准GB/T15812.1-2005，配合济南米莱仪器研发生产的导管性能检验测试仪器来进行各项质量控制，对生产企业和医疗机构有及其重要的作用。
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